Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GFPC 05-04 : Essai de phase 2 randomisé évaluant deux séquences d'une même chimiothérapie chez des patients âgés de "type indépendant" ayant un cancer bronchique non à petites cellules de stade IIIB et IV. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer deux modalités d'administration d'une chimiothérapie chez des patients âgés de "type indépendant" ayant un cancer du poumon. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes qui ne diffèreront que par l'ordre d'administration des traitements. Dans le premier groupe, les patients recevront en première ligne de traitement du docétaxel en perfusion une fois par semaine pendant 6 semaines et de la gemcitabine en perfusion une fois par semaine au cours des semaines 1, 2, 4 et 5. Le traitement sera renouvelé toutes les 8 semaines jusqu'à 3 cures. Lors de la progression de la maladie, les patients recevront de l'erlotinib par voie orale une fois par jour jusqu'à progression. Dans le deuxième groupe, la séquence d'administration des traitements est inversée. Les patients recevront en première ligne de traitement de l’erlotinib et lors de la progression de la gemcitabine et du docétaxel. Les modalités d’administration seront les mêmes que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

GFPC 03-02 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie par cisplatine et étoposide, chez des patients ayant un cancer bronchique neuroendocrine à grandes cellules de stade IIIB (plèvre) ou IV. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité d'une chimiothérapie comprenant du cisplatine et de l'étoposide chez des patients ayant un cancer bronchique neuroendocrine à grandes cellules. Les patients recevront de l’étoposide en perfusion de 30 min pendant 3 jours (jour 1 à jour 3) et du cisplatine par voie orale après la première perfusion (jour 1). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Après 3 cures de chimiothérapie un premier bilan sera effectué comprenant un scanner au niveau du thorax, de l'abdomen et du cerveau, et si nécessaire une scintigraphie des os. Les patients chez qui une régression de la maladie est observée ou chez qui la maladie est stable, recevront 2 cures supplémentaires de la même chimiothérapie. Les patients dont la maladie progresse recevront un nouveau traitement laissé à la discrétion du médecin. Un nouveau bilan à la fin du traitement comprendra des examens biologiques, endoscopiques et radiographiques. Une visite de suivi aura lieu ensuite tous les 2 mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie,

ELCWP 01062 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité de l'acide valproïque associé à la doxorubicine chez des patients ayant un mésothéliome malin réfractaire ou récidivant. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'acide valproïque (Dépakine®) administré en association à la doxorubicine chez des patients ayant un mésothéliome réfractaire ou récidivant. Les patients recevront de l’acide valproïque par voie orale tous les jours au cours des repas. Après 1 à 2 semaines, une fois des concentrations stables du traitement atteintes, une chimiothérapie sera débutée. Les patients recevront de la doxorubicine en perfusion toutes les 3 semaines, tout en poursuivant les prises quotidiennes d’acide valproïque. Après 3 cures de chimiothérapie, une évaluation de la réponse au traitement sera effectuée : - Les patients ayant une progression de la maladie sortiront de l'étude. - Les patients répondeurs ou ayant une maladie stable recevront 3 cures supplémentaires de la même chimiothérapie tout en poursuivant les prises quotidiennes d’acide valproïque. A la fin de ces 3 nouvelles cures de chimiothérapie, une nouvelle évaluation sera faite : - Les patients répondeurs continueront les traitements jusqu’à l’obtention de la meilleure réponse possible ou jusqu'à la survenue d'une mauvaise tolérance. - Les patients ayant une maladie stable, arrêteront le traitement.

• Pays France,
• Organes Plèvre (mésothéliome), Mésothéliome,
• Spécialités Chimiothérapie,

GFPC 05-05 : Essai de phase 2 randomisé comparant deux séquences d'une même chimiothérapie chez des patients âgés de "type vulnérable" ayant un cancer bronchique non à petites cellules de stade IIIB et IV. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux séquences d'administration d'une chimiothérapie chez des patients âgés de plus de 65 ans, vulnérables, ayant un cancer bronchique non à petites cellules avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes qui ne diffèrent que par l'ordre d'administration des traitements. Dans le premier groupe, les patients recevront en première ligne de traitement de la gemcitabine (Gemzar®) en perfusion, une fois par semaine pendant 2 semaines suivies d'1 semaine de repos. Le traitement sera renouvelé toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures. En cas de progression de la maladie, Ils recevront en deuxième ligne de l’erlotinib (Tarceva®) par voie orale, une fois par jour, jusqu’à nouvelle progression. Dans le deuxième groupe, l'ordre des traitements est inversé. Les patients recevront en première ligne de l'erlotinib et en deuxième ligne de la gemcitabine. Les modalités d'administration des traitements seront les mêmes que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,

"Mésothéliome pleural" : Essai de phase 1-2 évaluant un schéma thérapeutique, avec une polychimiothérapie d'induction, une pleuro-pneumonectomie, une chimiothérapie hyperthermique intrathoracique et une radiothérapie externe, chez des patients ayant un mésothéliome pleural. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer une thérapie multimodale dans le traitement du mésothéliome pleural. Les patients auront tout d'abord 2 cures de chimiothérapie. Chaque cure comprendra une perfusion de 3 heures de cisplatine le 1er jour et une perfusion de 30 minutes de gemcitabine le 1er jour et le 8ème jour. La deuxième cure débutera 3 semaines après le début de la première. Au plus tard 45 jours après la fin des cures de chimiothérapie et après réévaluation, les patients auront une pleuro-pneumonectomie. Une chimiothérapie hyperthermique intra-thoracique comprenant de la gemcitabine et du cisplatine sera réalisée au cours de l'intervention chirurgicale. Au plus tard 45 jours après l'intervention, les patients auront une radiothérapie pendant 6 semaines.

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• Organes Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie, Chirurgie,

Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par docétaxel administrée toutes les 2 semaines, chez des patients de plus de 70 ans ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer une chimiothérapie avec du docétaxel administré toutes les 2 semaines (au lieu de 3 fois par semaine selon le traitement standard) et d’en étudier l’impact sur la qualité de vie des patients. Les patients auront 6 cures de chimiothérapie. Chaque cure comprendra 2 perfusions de 1 heure de docétaxel, séparées de 15 jours. Une nouvelle cure débutera 4 semaines après le début de la précédente. La qualité de vie des patients sera évaluée toutes les 2 cures, puis à 6 mois et à 1 an.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

MAPS : Essai de phase 2-3 randomisé évaluant une chimiothérapie par pemetrexed et cisplatine associée ou non au bévacizumab, chez des patients ayant un mésothéliome malin de la plèvre. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association d’un traitement anti-angiogénique par bévacizumab à une chimiothérapie de référence par pemetrexed et cisplatine, chez des patients ayant un mésothéliome malin de la plèvre. Un deuxième objectif est de déterminer les marqueurs biologiques permettant de prédire l’évolution de la maladie et la réaction au traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront la chimiothérapie de référence avec une perfusion de pemetrexed de 10 minutes et une perfusion de cisplatine de 2 heures. Ces traitements seront répétés toutes les 3 semaines, jusqu’à 3 cures. Les patients du 2ème groupe recevront la même chimiothérapie de référence avec, en plus, une perfusion de bevacizumab de 90 minutes (pouvant être réduites à 60 ou 30 minutes). A l’issue des 3 cures de traitement, dans les 2 groupes, si une réponse favorable est observée, les patients recevront 3 cures supplémentaires. Suite à ces 3 nouvelles cures, dans le deuxième groupe, si la réponse est favorable, les patients continueront de recevoir des perfusions de bevacizumab toutes les 3 semaines, pour un traitement dit de maintenance. Dans les 2 groupes, les traitements seront interrompus en cas de réponse défavorable ou de toxicité. La qualité de vie des patients sera régulièrement évaluée, en particulier par l’utilisation d’un questionnaire spécifique.

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• Organes Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Etude LCG : étude de phase 2 randomisée visant à évaluer la pleurectomie/décortication précédée ou suivie d’une chimiothérapie chez des patients ayant un mésothéliome pleural malin au stade précoce. Le mésothéliome pleural malin est un cancer rare qui se développe à partir de la plèvre, membrane enveloppant les poumons. Sa prise en charge est spécialisée, il n’existe pas de traitement curatif démontrant une réelle efficacité, la priorité est donc le souci de la qualité de vie du patient et de son entourage. Le traitement standard est une prise en charge par chimiothérapie avec deux médicaments anticancéreux : le pémétrexed et un sel de platine. L’intervention chirurgicale (pleurectomie ou décortication) est exceptionnelle et ne concerne que les stades très précoces, dans le but de maîtriser l’accumulation de liquide dans le thorax, surtout pour contrôler les symptômes. Elle consiste à retirer la totalité ou une partie de la plèvre atteinte par les cellules cancéreuses, sans enlever le poumon. L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’une intervention chirurgicale dite pleurectomie/décortication (P/D) immédiatement suivie d’une chimiothérapie ou d’une intervention différée après avoir reçu un traitement par chimiothérapie, chez des patients ayant un mésothéliome pleural malin. Un bilan d’imagerie par tomodensitométrie (TDM) sera effectué avant tout traitement, comme référence. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : - Dans le 1er groupe de patients, une P/D sera réalisée et immédiatement suivie de 3 cures de chimiothérapie. Les patients recevront du pémétrexed en perfusion intraveineuse (IV) de 10 min et 30 min après, du cisplatine en perfusion IV de 2h, le 1er jour de chaque cure, toutes les 3 semaines. - Dans le 2ème groupe, les patients recevront une chimiothérapie composée de pémétrexed en perfusion IV de 10 min et 30 min après, du cisplatine en perfusion IV en 2h, le 1er jour de chaque cure, toutes les 3 semaines, suivie d’une P/D. Les 3 cures de chimiothérapie devront démarrer 4 semaines après la TDM de référence. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

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• Organes Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie,

Étude Meso_PDT : étude de phase 2 évaluant la faisabilité d’une thérapie photo-dynamique intrapleurale intégrée à un traitement multimodal associant une pleurectomie/décortication étendue, une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante, chez des patients ayant un mésothéliome pleural malin. [essai clos aux inclusions] Le mésothéliome pleural malin, représente aujourd’hui un enjeu important. L’incidence annuelle de ce cancer est d’environ 900 cas. Ce cancer présente une forte résistance à la chimiothérapie et peu de patients sont des candidats potentiels pour une chirurgie radicale. La pleurectomie/décortication étendue est une chirurgie d’exérèse tumorale maximale du cancer primitif de la plèvre mais ne peut pas être considérée seule comme un traitement curatif sauf à un stade très précoce de ce cancer. La thérapie photo-dynamique est basée sur le principe que les cellules tumorales, traitées précédemment par certaines un produit photo-sensibilisant, seront éliminées après exposition à une lumière de fréquence spécifique au produit photo-sensibilisant. L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’une thérapie photo-dynamique intrapleurale intégrée à un traitement multimodal associant une pleurectomie/décortication étendue, une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante chez des patients ayant un mésothéliome pleural malin. Les patients recevront du PHOTOFRIN® IV per-opératoire puis une exérèse de type pleurectomie/décortication et une radiothérapie prophylactique de 21 Gy seront réalisées. Les patients recevront, 3 mois après la chirurgie, une chimiothérapie adjuvante par un platine en association avec du pémétrexed toutes les 3 semaines pendant 4 à 6 cures. Les patients seront suivis pendant au moins 30 mois.

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• Organes Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Radiothérapie, Imagerie, Chimiothérapie,